Персонализираните CAD/CAM опори за импланти са проектирани за производители на зъбни импланти, глобални дистрибутори и цифрови зъботехнически лаборатории, изискващи високопрецизни, специфични за пациента протетични компоненти. Произведен чрез високоточно 5-осно CNC фрезоване, всеки абатмент е пригоден за точна възстановителна геометрия, изисквания за профила на излизане и специфични връзки на платформата на импланта.
Технически спецификации и производствени параметри
|
Параметър Категория |
Техническа спецификация / обхват |
|
Тип продукт |
Специфична за пациента персонализирана CAD/CAM опора за имплант |
|
Първични материали |
Хибридни конфигурации от медицински клас титан (клас 5 / Ti-6Al-4V ELI) и цирконий (Y-TZP) |
|
Производствен процес |
Високопрецизно 5-осно CNC фрезоване / CAD/CAM прецизна обработка |
|
Съвместимост на имплантната система |
Профили на свързване, специфични за системата (Съвместими с основните стандарти на платформата; точните размери се проверяват за всеки проект) |
|
Опции за повърхностно покритие |
Фрезовани, микробластирани (бластирани с корунд) или полирани зони на яка (персонализирани според протокол) |
|
Толерантност на размерите |
Контролиран в граници с висока точност, проверени от оптично и тактилно оборудване за проверка |
|
Винтов интерфейс |
Прецизно съчетани протезни винтове, проектирани за специфични изисквания за въртящ момент |
|
Качество и проследимост |
Сертифицирана по ISO 13485 производствена среда, проследимост на материала на ниво партида и доклади за проверка на размерите |
|
Формат на доставка |
Опаковани за чиста стая, индивидуално етикетиране на продукта, налични са опции за OEM частни марки |
Контрол на качеството и възможност за проследяване
При производството на медицински изделия последователността не подлежи на обсъждане. Във всяка производствена партида се прилагат строги протоколи за качество:
Проверка на размерите:Критичните размери на свързване и допустимите отклонения се проверяват с помощта на оптични измервателни системи.
Проследимост на партидата:Всяка партида е свързана с протоколи за изпитване на материал (MTR) и производствени дневници, за да се осигури пълна проследимост назад и напред.
Опаковка за чиста стая:Готовите компоненти се проверяват, почистват и опаковат в контролирана среда, за да се предотврати замърсяване преди клинична употреба.
Работен процес за персонализиране и производство
За да се осигури безпроблемно изпълнение от дигитален дизайн до търговско производство, се следва структуриран работен процес на проекта:
Преглед на спецификациите:Купувачът предоставя имплантната система, спецификациите на връзката, техническите чертежи или отворените CAD файлове (.STL / .STEP).
Инженерна осъществимост и проверка на дизайна:Техническият екип оценява хлабината на интерфейса, дебелината на стената и обработваемостта.
Валидиране на прототип/проба:Произвеждат се примерни компоненти и се проверяват спрямо критични размери за оценка на клиента.
Масово производство и контрол на качеството:Оторизираното производство се извършва съгласно контролирани процеси по ISO 13485, подкрепени от 100% проверки на размерите на пробите и проследимост на партидата.
Целеви приложения
Възстановявания от единични и няколко елемента:Специфични за пациента конфигурации за индивидуални възстановявания на корони и комплексни мостове, поддържани от импланти.
Калъфи за естетична зона:Персонализирани профили на поява, проектирани да поддържат естествената архитектура на меките тъкани.
Компенсиране на импланти с предизвикателни ъгли:Персонализирани геометрии, предназначени да коригират неблагоприятните оси на вкарване на импланти в рамките на безопасни механични граници.
Програми за OEM и частни марки:Специализирани производствени партньорства, поддържащи брандирани опаковки, персонализирано лазерно маркиране и графици за обемно разпространение.
Често задавани въпроси
Популярни тагове: персонализирана опора за имплант cad/cam, Китай персонализирана опора за имплант cad/cam производители, доставчици
